La certification CE médical pour la montre santé Withings ScanWatch

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Annoncée au CES de Las Vegas de 2020 et récompensée par trois CES Innovation Awards, la ScanWatch de Withings vient de recevoir la certification CE médicale.

ScanWatch, la montre santé la plus avancée au monde vient de recevoir le marquage CE médicale qui autorise sa commercialisation sur le marché européen. Pendant le confinement qui a perturbé le calendrier de réalisation des études cliniques, Withings avait obtenu une dérogation exceptionnelle de l’ANSM pour la lecture du taux d’oxygène dans le sang.  La ScanWatch a donc pu être utilisée en priorité par le corps médical pour suivre à distance des patients atteints de la Covid-19.
La majorité des études cliniques ont déjà pu être réalisées. Une première étude a validé la détection de la fibrillation auriculaire via l’enregistrement d’un électrocardiogramme ou bien par l’intermédiaire d’un capteur optique PPG par ScanWatch. Une seconde étude a validé la délivrance d’une mesure de saturation en oxygène dans le sang de grade médical. La troisième, qui avait dû être mise en pause, concerne la détection de l’apnée du sommeil et a pu reprendre son cours.

Malgré les événements, Withings est parvenu mettre en œuvre le processus industriel. La production de premières quantités étant d’ores et déjà sécurisée. Devant l’impatience de ses clients, Withings a mis en place Insider Programm. Cette initiative inédite est lancée cet été afin de donner la possibilité aux premiers utilisateurs de commander et recevoir une ScanWatch en avant-première. Les personnes inscrites sur withings.com/scanwatch seront directement tenues au courant de cette initiative. Un nombre restreint de personnes pourront recevoir leur montre dès cet été avant la commercialisation officielle en septembre.

ScanWatch sera disponible en septembre 2020 sur withings.com ainsi que dans l’ensemble des réseaux de distribution, en parallèle du retour à la normale des capacités de production. Elle sera disponible à partir de 249,95 € pour le modèle 38 mm et 299,95 € pour le modèle 42 mm sur withings.com.

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